纳米递送及制备工艺(经理/总监)
该职位职称和薪酬等可根据候选人的工作经验而调整
岗位职责:
1) 负责制定mRNA疫苗或生物药物递送载体的研发方向, 包括但不限于靶向递送,新型脂类研发,影响稳定性和安全性的产品CQA相关因素等。解决研发过程中的技术难点, 建立平台
2) 与管理和顾问团队一起,负责制定中试和GMP 生产策略,负责工艺路线优化,选择和验证
3) 参与产品相关的技术转移, 对中试放大生产过程中出现的问题提供技术支持
4) 对研究助理的实验技术和数据分析进行指导,对结果进行分析总结,并向管理团队汇报,负责与CRO或外部合作方等沟通,并监督和指导实验进展
5) 建立和协调与国内外学术研究机构良好的合作研究,为公司其他项目的药物递送载体,配方和工艺技术提供支持,跟踪国际生物技术领域最新趋势和技术平台
6) 负责相关专利申请,参与IND有关递送载体,配方和工艺部分的申报, 注意项目风险,评估新技术
7) 完成公司安排的其它任务
任职要求:
1) 获化学工程,药物化学,生物材料科学或相关学科的博士学位和3年以上医药行业工作经验或硕士和 5年以上相关医药行业工作经验
2) 具备递送制剂相关的药学或化学方面的研发背景,熟悉生物递送载体材料的相关制备合成技术,包括但不限于脂质体材料,高分子材料等
3) 具有纳米脂质颗粒组装、纯化经验
4) 具有mRNA体外合成、修饰、纯化经验优先
5) 具备扎实的配方,工艺研发实验技能经验
6) 熟悉或能快速学习掌握GXP要求,质量体系,培训系统等要求
7) 良好的的沟通和解决问题的能力,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务
8) 积极主动,高效的团队协作意识