职业发展
CAREER DEVELOPMENT
关于我们
ABOUT US
所在的位置:
  • 肿瘤和免疫治疗研究员

    2026-03-16

  • 抗体CMC总监

    2026-02-14

  • 制剂开发经理/研究员

    2026-02-12

    岗位职责:

    1) 负责公司临床研究团队的组建,包括但不限于团队人员的招募、培训、考核等

    2) 主导公司公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计,能够在更高层面综合分析开发策略和试验方案的科学性、可行性、优劣势等并作出部门最终决策

    3) 全面负责公司产品IND和BLA申报及批准后临床医学事务方面的工作,能够根据研发需求书写IND和BLA申报及批准后临床所需临床部分资料,包括但不限于研究者手册、临床研究方案、研究报告、临床用药警戒、临床研究年度进展以及其他关键性的资料

    4) 收集全球主要国家/地区新药开发的关键政策和流程,整理全球同类重要产品的临床开发进展

    5) CRO筛选考察,并出具考察报告;协助质量部门进行临床研究CRO审计,并撰写审计报告;

    6) 负责与临床前研究CRO、临床单位沟通,并监督和指导各项研究工作进展,包括但不限于临床医院的选择、受试者招募、临床试验进展、临床数据汇总等

    7) 与非临床、CMC、注册团队保持良好沟通,为公司项目IND及BLA顺利申报提供科学支持

    8) 完成公司安排的其它任务【详细】

嘉悦生命,精译求精。

招聘信息

  嘉译生物创立于2021年11月,是一家中外合资创新型生物医药企业。公司核心团队成员师从诺贝尔奖得主,美国科学院/医学院院士或加拿大皇家科学院院士,并且均具有20多年美国顶尖科研机构及跨国制药企业工作经历。工作期间,曾主导了多项生物医药产品在全球范围内的立项、研发、申报和生产,包括炭疽疫苗CYFENDUS、肺炎球菌疫苗PREVNAR 13等全球重磅产品的全周期开发与商业化。

       嘉译生物以未被满足的临床需求为驱动,基于源头创新,自主构建了mRNA与抗体等技术平台,布局了覆盖病毒预防性疫苗和治疗性抗体、肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病治疗三大前沿赛道。在技术体系方面,公司拥有靶点发现、分子设计、工艺开发、质量研究、非临床研究、产业化生产至自主申报的全链条研发能力,并通过知识产权构建自主创新关键技术领域的壁垒。目前已完成多项国内/国际专利授权或进入实质审查阶段,形成多维技术护城河。 核心管线mRNA-LNP递送系统创新疫苗的中美获批临床,是公司在核酸药物领域的里程碑突破,同时也验证了公司mRNA-LNP技术平台的可行性,为呼吸道病毒多联mRNA疫苗、体内CAR疗法等的快速开发提供了坚实的平台技术。
  
        在寻求产品和市场成功的同时,我们致力于公司文化的创立和健康发展,将提供多种职业培训,鼓励创新,协作和持续进步。欢迎加入创业团队,寻求契机,共同成长!

    联系:hr@nextranslatebio.com,电话 0571-87180818 或微信 L15381007710

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