该职位职称和薪酬等可根据候选人的工作经验而调整

岗位职责：

1. 负责制定公司的核酸疫苗和免疫治疗产品生物学活性及生化（杂质残留检测）分析部门的开发策略和方向，迭代更新平台技术；

2.负责免疫治疗产品体内体外模型的建立和药理药效研究实验，解决开发过程中的技术难点；

4.负责公司项目生物学活性及生化分析方法的开发和验证，以及转移，并进行方案、报告及方法SOP的撰写；负责监督项目在CDMO/CRO公司活性及生化分析方法开发、验证相关实验数据、进程的监督与分析，参与技术讨论，审核相关方案和报告，对出现的有关问题提供技术支持；

5.负责公司候选产品生物学活性及生化的检测放行及稳定性检测；

6.负责产品检测放行过程中相关的变更控制、偏差和（或）OOS/OOT的调查及纠正预防措施的执行；

7.参与IND申报，撰写有关分析方法的相关申报资料的撰写；

8.负责检测试剂和/或标准品/参考品制备、放行及稳定性检测的方案制定及实施；

9.负责检验用细胞库/毒种库的建立、检定及放行；

10.负责QC实验室运营工作，包括但不限于检验样品管理（待测样品、稳定性样品及留样）、文件管理（管理性及操作性文件的起草、维护）、设备仪器管理（计量、验证/确认及维护/维修等）、人员培训管理、试剂试液管理及实验室日常管理等工作。

11.完成公司安排的其它任务。

任职要求:

1免疫学、分析化学、药学、制药工程或其他生物学相关专业, 3年以上生物药分析技术平台工作经验的硕士，或5年以上生物药分析工作经验的本科；

2具备扎实生物大分子，核酸药物和免疫产品分析常用的方法研发和验证经验；

3具有3年以上的免疫治疗产品和生物制品的生物活性评价方法（体内和/或体外）的建立和优化经验；

4.具备扎实动物操作经验，包括肌注，皮下和静脉注射，腹腔注射等多途径给药；眼眶，尾巴，心脏等途径采血和其他组织标本；建立肿瘤模型;

5.具备扎实的细胞培养和病毒操作经验；

6.具备较强的合规意识和质控QC经验，有GxP经验优先；

7.熟悉监管机构要求，对药典检测、生物药品申报和注册法规有很好的了解和有IND申报经验者优先；

8.能独立完成研究工作，并具有团队领导精神，良好的的沟通和解决问题的能力，具有较强的分析解决问题能力，能在快节奏的环境中工作和承担多项任务。