职业发展
CAREER DEVELOPMENT
所在的位置:
制剂开发经理

该职位职称和薪酬等可根据候选人的工作经验而调整 
岗位职责:
1. 辅助或共同负责制剂开发技术平台(抗体、LNP及抗体偶联LNP)的搭建,包括但不限于人员招募/培训/考核,实验室设计/运行管理,解决研发过程中的技术难点, 构建抗体、LNP及抗体偶联LNP制剂平台处方和工艺(包括水针和冻干制剂),并进行迭代更新; 
2. 负责公司项目制剂开发部分的工作,设计实验方案,对公司项目制剂(纳米给药系统)处方和工艺进行研究、评估,对实验技术和数据分析,总结,撰写开发报告; 
3. 负责公司早研项目制剂样品的制备; 
4. 监督项目在CDMO公司制剂部分实验数据、进程的监督与分析,参与技术讨论,审核相关方案和报告; 
5. 负责公司项目制剂生产工作,包括但不限于技术转移、风险评估、物料统筹准备、工艺规程&批记录撰写、生产操作、生产取样、生产报告起草等; 
6. 负责申报资料中制剂开发和生产部分的撰写和审核; 
7. 参与实验室设计、建设与管理;参与中试GMP车间的设计、建设与管理; 
8. 完成公司安排的其它任务. 

任职要求: 
1. 获得药学,药剂学,化学工程,生物材料科学或相关学科硕士科及以上学历,硕士工作3年及以上
2. 具备扎实药物制剂理论知识,熟知微流控或其他纳米制剂制备设备的原理和操作,具有LNP及抗体偶联LNP和抗体制剂开发、中试生产及申报经验优先; 
3. 具备良好的实验方案设计,实验操作及结果分析汇总能力;具有较强的文献检索、阅读和归纳能力; 
4. 具有良好的内外部沟通、表达能力,能发现项目和工作中的问题,并表现出积极解决问题的能力,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务 
5. 工作积极主动,具有高效的团队协作意识、清晰的规划能力和强有力的工作执行能力