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岗位职责：

1) 负责公司临床研究团队的组建，包括但不限于团队人员的招募、培训、考核等

2) 主导公司公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计，能够在更高层面综合分析开发策略和试验方案的科学性、可行性、优劣势等并作出部门最终决策

3) 全面负责公司产品IND和BLA申报及批准后临床医学事务方面的工作，能够根据研发需求书写IND和BLA申报及批准后临床所需临床部分资料，包括但不限于研究者手册、临床研究方案、研究报告、临床用药警戒、临床研究年度进展以及其他关键性的资料

4) 收集全球主要国家/地区新药开发的关键政策和流程，整理全球同类重要产品的临床开发进展

5) CRO筛选考察，并出具考察报告；协助质量部门进行临床研究CRO审计，并撰写审计报告；

6) 负责与临床前研究CRO、临床单位沟通，并监督和指导各项研究工作进展，包括但不限于临床医院的选择、受试者招募、临床试验进展、临床数据汇总等

7) 与非临床、CMC、注册团队保持良好沟通，为公司项目IND及BLA顺利申报提供科学支持

8) 完成公司安排的其它任务【详细】