岗位职责:
1.在一定指导下,负责核酸疫苗和抗体治疗性药物理化分析和生物学活性分析方法的开发和验证,以及转移,并进行方案、报告及方法SOP的撰写,并向管理团队汇报
2.负责公司产品物理化分析生物学活性的检测,对结果进行分析总结,撰写SOP,研究方案和报告,
3.共同负责检测试剂制备、放行及稳定性检测的方案制定及实施
4.共同负责检验用细胞库/毒种库的建立、检定及放行
5.共同负责建立QC实验室,进行理抗体化分析和活性检测实验室相关QC文件的撰写
6.在一定指导下,负责肿瘤和免疫治疗产品理化性质检测,生物活性评价的方法调研、实验设计与功能表征并进行候选产品的成药性分析
7.协助公司其他产品的药理药效,理化分析和和活性检测方法开发和执行
8.完成公司安排的其它任务
任职要求:
1.生物学、药学、药物制剂、免疫学、药理学、分子生物学、医学实验技术或其他相关专业, 5年以上分析技术平台和QC工作经验的本科,或2年以上生物药分析和QC工作经验的硕士
2.具备3年以上的生物大分子/核酸疫苗产品的理化分析方法和/或生物活性评价方法(体内和/或体外)的建立/优化和验证经验
3.具备较强的合规意识,有质控QC经验
4.具有扎实的实验方法(包括但不限于CE,RP-HPLC,SEC-HPLC,IEX-HPLC,HPLC-CAD,HIC-HPLC,ELISA,SDS-PAGE等)开发及检测经验,并对实验数据进行处理与分析,熟练使用相关数据分析软件,撰写SOP,研究方案和报告
5.具备扎实细胞培养实验和动物操作经验者优先
6.具备一定的实验室及其仪器设备日常维护与管理经验
7.积极主动,高效的团队协作意识,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务